康泰生物13价肺炎疫苗在印尼注册申报 本土企业“抢登”海外

发布时间：2025-07-08 20:31:21 来源：凛若冰霜网 作者：知识

10月20日，抢登在投资者互动平台表示，康泰康泰生物在互动平台上表示，生物已与印尼合作方就共同推动康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎疫苗）在印尼的价肺注册申报、推广、炎疫业海分销、苗印营销和销售事宜达成合作，尼注13价肺炎疫苗相关工作按照印尼当地的册申注册申报流程正常开展，在完成注册申报等程序后即可推进上述产品在当地的报本推广及销售工作。

瞄准海外市场的土企，不只康泰生物一家。抢登另一家拥有13价肺炎疫苗的康泰本土企业——也在今年完成产品在摩洛哥的注册。

国内市场竞争日益激烈

13价肺炎疫苗为疫苗界明星产品，生物素有“黄金品种”之称。价肺该疫苗最早由辉瑞公司研制，炎疫业海商品名为“沛儿”，自2010年获批上市后，连续多年成为全球最畅销的疫苗品种。由于长时间独占市场，沛儿给辉瑞带来丰厚的收益。2018年，该疫苗的全球销售额约为58亿美元，也是当年全球销售额前十的药品中唯一一款疫苗产品；2020年，这一数字达到58.5亿美元，沛儿成为辉瑞的“现金奶牛”。

在沛儿“独霸”全球市场9年后，2019年12月31日，沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名：沃安欣）获批上市，成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗。2020年4月上市销售后，这款疫苗当年就为沃森生物带来16.58亿元的营收，占其营收比重56.42%。2021年上半年，沃安欣实现收入9.89亿元，同比增长779.53%。

康泰生物是第三个入局者。今年1月，康泰生物自主研发的13价肺炎疫苗上市，458元/剂的价格在已上市的三款同类产品中定价最低，国内市场13价肺炎疫苗形成“1+2”的竞争格局。后续还有更多潜在的竞争者。其中，艾美卫信生物、的在研产品均已经进入临床Ⅲ期，科兴生物在研产品也处于临床阶段。此外，兰州所、等也均在该领域布局。

企业纷纷瞄准海外市场

这一明星单品与13价肺炎疫苗足够大的市场空间也有关系。

肺炎球菌性疾病也是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎疫苗是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段，世界卫生组织（WHO）推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病，并建议全球各国将肺炎疫苗纳入儿童免疫规划。数据显示，全球已有140多个国家和地区将13价肺炎疫苗列入免疫规划。据研报分析，以辉瑞13价肺炎疫苗获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序、698元/针的价格计算，以15%的渗透率预估，13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元。

市场空间足够大，并不妨碍获批企业早早就将目光投向海外市场。作为外资企业的辉瑞自不必说，两家本土企业也有行动。

除前述康泰生物“瞄准”印尼市场外，2021年4月，沃森生物与摩洛哥MarocVax Sarl公司达成合作，就玉溪沃森生产的13价肺炎疫苗在摩洛哥的成品进口、分销、销售及其原液供应合作业务签订独家经销协议。沃森生物最新发布的半年报显示，玉溪沃森13价肺炎结合疫苗已完成了在摩洛哥的注册，获得上市许可证，并完成首批100万剂13价肺炎结合疫苗的出口。

新京报记者 张秀兰

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